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医疗器械行业近期七大发展动态

发布时间:2016-08-17

据《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示,中国医疗设备行业市场潜力巨大。2015年全国医疗器械销售规模约3080亿元15年间增长约18倍。2015年的药械消费比为10.33,远低于10.7的世界平均水平,更低于发达国家的1.02:1的水平。为此,国家政策不断推动国产医疗器械研发工作

1、国家明确:5大类26小类医疗器械将重点发展

日前,国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》。而具体到医疗器械行业,5大类26小类医疗器械将加快转型升级,成为未来国家扶 持发展的重点

在重点任务之外,《方案》提出了六大政策保障措施包括2017年底之前研究制定创新和优秀医疗器械产品目录;2017年底前制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准2016年底前推动完成高值医用耗材采购编码标准化等等

2、PGD/PGS成为二代测序下一个医疗器械创新爆发点

PGD/PGS是针对单基因遗传疾病及染色体结构和数目异常的检测技术,目前越来越得到临床的认可。今年国家陆续公示了获得创新医疗器械特别审批的PGS产品,并将PGS归为第三类医疗器械进行监督管理,这意味着PGS开始逐步进入产业应用中

PGS是以提高试管婴儿植入率和活产率为目的的早期产前筛查方法,对避免反复流产、降低遗传患儿的出生以及临床体外辅助生殖有重大意义。随着技术的发展及应用,PGS临床应用价值越来越明显,市场需求也不断扩张。

3、支持国产医疗器械!黑龙江、湖南、河北各地纷纷行动

据统计截至2015年11月底中国医疗器械企业共有14151家仍存在小而散的特点目前真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。医疗器械细分为43个门类上万个品种。从高端的医疗诊断设备市场来看,尤其是一二线城市的三甲医院内,外资所占的比例非常高。全国的高端医疗诊断设备,外资占了90%以上的份额。

近年来,为破除“GPS”(通用电气、飞利浦和西门子)等外资医疗器械企业在中国市场独占鳌头的局面,国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号,陆续出台很多政策支持国产

4、医疗器械“进口替代”成趋势  国产企业初露锋芒

在高端医疗器械领域,90%的市场份额长期被外资企业垄断,国产企业大多只能徘徊在中低端市场争食。这一局面正在逐渐被打破。

7月8日-9日,由中国医药保健品进出口商会、中国医药物资协会、中国医药新闻信息协会联合主办的2016康德·第九届中国(国际)医用耗材大会(MCC2016)暨中国医疗器械合作论坛在珠海开幕。中国医保商会副会长许铭表示,医疗器械行业“进口替代”是大势所趋,国产企业机会多过挑战,未来市场发展前景广阔。

5、进口仪器主导骨科医疗器械市场  国产品牌蓄势突围

国内骨科医疗器械市场快速增长态势气势如虹,年复合增长率达18%。其中,创伤类、脊柱类和关节类三类骨科植入物在整个骨科医疗器械市场的份额合计超80%。后两者的技术壁垒较高,外资品牌占尽优势。不过,这两年来国家层面接连出台政策,试图扭转这一局面,国产大型骨科厂商有望借此机会扩大国内市场份额

在政策方面,骨科医疗器械行业属于国家重点扶持的鼓励类行业,《医疗器械科技产业“十二五”转向产业规划》等多项政策将骨修复材料、人工关节和脊柱等骨科植入物列为国家重点开发产品。

6、重庆首个创新医疗器械孵化平台建成

4月26日,重庆市首个创新医疗器械专业孵化平台在合川建成,今后将帮助具有自主知识产权的医疗器械科研成果快速转化。

据介绍,该孵化平台由重庆智阖康医疗器械有限公司(以下简称智阖康)建设和运营管理。与很多孵化器仅提供办公场地和基础服务不同,智阖康投入了近千万元资金打造孵化平台的生产设施,现已建成具有生产一、二、三类医疗器械生产条件的10万级GMP洁净车间和检测实验室、环氧乙烷灭菌车间

7、医疗器械行业逐渐成为我国的工业支柱产业

随着中国社会老龄化速度的加快,医疗器械行业逐渐成为我国的工业支柱产业。在风起云涌的竞争浪潮中,众多企业试图通过工业设计使得自家的产品在医疗器械行业中脱颖而出

医疗器械行业是一个多学科交叉知识密集资金密集型的高新技术产业,故被视为国家综合实力强弱衡量的标准之一。在国家政策的支持以及全球化竞争的推动,我国医疗器械领域迅速发展。

近年来中国医疗器械行业的发展迅猛,取得生产资质的企业逐年上升2016年作为“十三五”规划的开局之年,即将迎来医疗器械发展的“春天”

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